Lek na COVID-19 firmy Pfizer w UE? EMA wyda decyzję w ciągu kilku tygodni

Jak podała EMA lek jest przeznaczony do leczenia łagodnego i umiarkowanego zakażenie COVID-19 u dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i starszych o masie ciała co najmniej 40 kg), u których występuje "wysokie ryzyko progresji do ciężkiego COVID-19".

EMA oceni korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem Paxlovid i może wydać opinię "w ciągu kilku tygodni", w zależności od tego, czy przedstawione dane dot. preparatu są wystarczająco solidne.

Ostateczną decyzję o dopuszczeniu do obrotu, po opinii EMA, podejmuje Komisja Europejska. Paxlovid został już zatwierdzony w USA, Wielkiej Brytanii i Izraelu.

Paxlovid. Badania kliniczne 

Badania kliniczne leku wskazują, że w 90 procentach zapobiega on hospitalizacji i śmierci szczególnie narażonych pacjentów. Dotychczasowe dane wskazują, że jest on skuteczny także przeciwko wariantowi omikron koronawirusa.

Zestaw leku obejmuje 10 tabletek nirmatrelwiru, środka hamującego replikację wirusa oraz 20 tabletek ritonawiru, substancji przedłużającej działanie głównego środka. Zalecenia FDA obejmują przyjmowanie po dwóch tabletek ritonawiru i jednej nirmatrelwiru dwa razy dziennie przez pięć dni.

Możliwe efekty uboczne leku to m.in. osłabione poczucie smaku, biegunka, wysokie ciśnienie oraz ból mięśni.

FDA ma wkrótce wydać decyzję również w sprawie innego doustnego środka przeciwko COVID-19 - molnupirawiru produkowanego przez firmę Merck & Co. Lek ten został dopuszczony już wcześniej do użytku m.in. przez Europejską Agencję Leków.

• Będą nowe wytyczne sanitarne dla szkół. Andrusiewicz: pracują nad nimi GIS i MEiN
• Błyskawiczny wzrost zakażeń omikronem w Polsce. Potwierdzono pierwsze zgony

Zobacz także: Waldemar Kraska w Programie 1 Polskiego Radia

nj