EMA analizuje wniosek Moderny dot. szczepień nastolatków
2021-06-08, 17:13
Europejska Agencja Leków rozpoczęła analizę wniosku firmy Moderna o dopuszczenie jej szczepionek przeciw koronawirusowi dla młodzieży od 12 do 17 lat. Obecnie preparaty tej firmy mogą być podawane w Unii osobom od 18 roku życia, a autoryzację koncern otrzymał w styczniu.
Unijna agencja poinformowała, że jej eksperci ocenią wyniki badań klinicznych Moderny w przyspieszonej procedurze. Opinii należy się spodziewać w przyszłym miesiącu.
Powiązany Artykuł
Przedstawiciel WHO: nie zmusimy Chin do przekazania danych ws. genezy COVID-19
Koncern poinformował we wniosku, że badania zostały przeprowadzone na grupie dwóch i pół tysiąca nastolatków i że dwie dawki szczepionki wykazywały 100-procentową skuteczność w zapobieganiu zakażeniom koronawirusem.
Moderna jako druga zwróciła się o rozszerzenie zezwolenia na stosowanie szczepionek przeciw COVID-19. Pierwsze było konsorcjum BioNTech i Pfizer, które w ubiegłym tygodniu otrzymało autoryzację unijnej agencji i ostateczną zgodę Komisji Europejskiej na podawanie szczepionek nastolatkom.
mg
Wróć do strony głównej