Szczepienia młodzieży coraz bliżej. EMA rozpoczęła ocenę preparatu Comirnaty
2021-05-03, 15:45
Europejska Agencja Leków rozpoczęła ocenę szczepionek dla młodzieży od 12 do 15 lat produkcji BioNTech i Pfizer. Konsorcjum złożyło w ubiegłym tygodniu wniosek o rozszerzenie zezwolenia na stosowanie preparatów, które obecnie są dostępne dla osób powyżej 16 roku życia.
Europejska Agencja Leków poinformowała, że przeprowadzi przyspieszoną ocenę danych przysłanych przez BioNTech i Pfizer, w tym także wyników badań klinicznych z udziałem nastolatków.
Powiązany Artykuł
Sytuacja epidemiczna w Polsce. Ekspert: mamy szansę nie wzbudzić echa trzeciej fali epidemii
Opinia ma być opublikowana w przyszłym miesiącu. Unijna agencja zastrzegła, że termin ogłoszenia oceny może być przesunięty jeśli potrzebne będą dodatkowe informacje od konsorcjum.
Zgodnie z procedurami ocena ekspertów unijnej agencji zostanie przekazana Komisji Europejskiej, która wydaje ostateczne decyzje o dopuszczeniu szczepionek na unijny rynek.
- Nowe dostawy szczepionek. Prezes RARS przekazał szczegóły
- "Teraz ważny jest sposób organizacji szczepień". Libura o końcu trzeciej fali pandemii
- Indyjska mutacja koronawirusa w Polsce. Potwierdzono pierwszy przypadek
Posłuchaj
100 proc. skuteczność
Powiązany Artykuł
"Wyraz naszej odpowiedzialności społecznej". Prezydent o szczepieniach
Konsorcjum BioNTech i Pfizer poinformowało w ubiegłym tygodniu, że wniosek do Europejskiej Agencji Leków został złożony w oparciu o wyniki III fazy badań klinicznych, które wykazały 100-procentową skuteczność preparatu u młodzieży od 12 do 15 lat.
Testy przeprowadzone zostały na grupie ponad 2 tysięcy nastolatków.
jbt